Implants de stérilisation Essure, suspension pour trois mois

Commercialisés par le géant pharmaceutique Bayer, les implants de stérilisation Essure font l’objet d’une suspension temporaire de trois mois dans l’Union européenne. Ils sont pointés du doigt par de nombreuses femmes pour leurs effets indésirables. Son « marquage CE » n’a pas été renouvelé par l’organisme de certification NSAI. 

Demande de rappel des produits encore en stock en France

Présentés sous forme de ressorts, les implants de stérilisation Essure sont considérés comme une alternative fiable à la ligature des trompes. Pourtant, ces dispositifs de contraception sont désormais contestés par de nombreuses femmes. Elles les accusent d’être à l’origine d’effets secondaires. Certains sont même graves comme des saignements, des douleurs, des allergies, une forte fatigue et la dépression.

Face à ces risques non négligeables, l’Agence française du médicament préconise de ne plus les implanter par mesure de précaution. L’ANSM a demandé à Bayer de procéder au rappel des implants de stérilisation Essure en stock dans les établissements de santé en France. De 2003 à fin janvier 2017, 1 087 femmes auraient été victimes d’un dysfonctionnement de ces dispositifs de contraception.

Bayer a annoncé être en total désaccord avec cette suspension de son produit. Pour sa défense, le laboratoire pharmaceutique allemand met en avant son profil bénéfice/risque favorable et sa conformité avec les directives. D’ailleurs, un comité d’experts indépendants saisi par l’ANSM sur le sujet a jugé inutile de changer la réglementation régissant ce dispositif.

Actions judiciaires contre le groupe pharmaceutique Bayer

En février dernier, la vente des implants de stérilisation Essure au Brésil a aussi été suspendue par l’ANVISA. D’après l’Agence sanitaire du Brésil, ils peuvent causer des modifications des saignements menstruels et des grossesses non désirées mais surtout une perforation associée à une migration de ces dispositifs. Après réception des documentations et des résultats des tests, l’ANVISA a levé la suspension.

Aux Etats-Unis, la polémique enfle depuis 2016. Environ 9 500 plaintes contre le laboratoire pharmaceutique Bayer ont été enregistrées Outre-Atlantique. Les plaignantes reprochent aux implants de stérilisation Essure des problèmes d’ordre neurologique, hémorragique ou encore musculaire. Plusieurs femmes ont même dû subir un scanner afin d’essayer de localiser leurs dispositifs dans leur corps.

En France, une action judiciaire a déjà été lancée en décembre 2016. Maitre Charles-Joseph Oudin, représentant des victimes, se dit satisfait de cette décision de suspension. Récemment, Bayer a décidé l’arrêt de la commercialisation des implants de stérilisation Essure en Grande-Bretagne, en Finlande et au Canada en raison des baisses des ventes. En septembre, une action de groupe sera déposée.